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中俄企业签署协议 共同开发滴眼液产品

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 楼主| 发表于: 2018-7-20 11:09
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2018年7月20日中俄资讯网综合报道:据媒体报道称,主要从事产销生物药品的亿胜生物科技公布与俄罗斯Mitotech订立共同开发协议,同意就用于干眼症的滴眼液产品(含SkQ1作为其唯一之活性药物成分)于美国药监局进行第一阶段三期临床试验之临床开发,出资最多1652万美元(约1.3亿港元),可按双方分配的百分比就产品的部分收入作为回报。
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据香港《经济日报》网站7月17日报道,此外,亿胜有权就该产品的进一步开发(即第二阶段三期临床试验)出资最多2000万美元(约1.57亿元),从而获取更高的收入分配百分比作为报酬。

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亿胜指出,交易的先决条件之一,该产品在新加坡及中国进行开发、生产、市场推广及商业化,并向亿胜授予必要知识产权的独家许可。

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据了解,7月16日,亿胜生物科技有限公司(“亿胜生物”或“集团”)公布,亿胜生物投资(集团之全资附属公司)与Mitotech及俄罗斯Mitotech订立共同开发协议。

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基于以上共同开发协议,珠海亿胜生物制药有限公司(集团的间接全资附属有限公司)即将另行与Mitotech订立许可协议。据此,珠海亿胜生物制药有限公司将就该产品(即以SkQ1作为其唯一活性药物成分的滴眼液)针对干眼症及葡萄膜炎两个领域的治疗,在新加坡及大中华区域(包括中国大陆、台湾、香港及澳门地区),获授予独家且永久商业化许可。
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亿胜董事会相信,共同开发协议及许可协议将为订约各方借助彼此之研发优势及资源,以推进该个含SkQ1的滴眼液产品获得FDA及CFDA(中国食品药品监督总局)商业化许可,以及全球其他区域的商业化许可建立良好契机。
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此次与Mitotech达成战略合作,是亿胜生物加强其在中国眼科领域地位,及开启全球化扩张之路的战略体现。
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Mitotech S.A.是一家总部位于卢森堡的临床阶段生物技术公司,主要开发治疗老龄化相关性疾病创新药物。Mitotech产品核心技术是基于一类新型小分子——线粒体靶向心磷脂过氧化抑制剂。公司核心化合物SkQ1(活性药物成分)被用于开发系列药物剂型,目前已覆盖以眼科和神经退行性疾病为主的多种疾病治疗领域。Mitotech现已在美国成功完成干眼症二期临床研究,同时其他适应症也将逐渐进入临床阶段。
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干眼症,另称干燥性角膜结膜炎,是一种影响眼表泪腺功能单元的多因素慢性及潜在衰竭性疾病。流行病学数据表明,由于对屏幕技术的依赖增加、人口老龄化以及各年龄段生活方式的变化导致干眼症高患病率,干眼症逐渐成为全球范围内的流行性疾病。尤其是中国,地理差异性大,发病率很高。据统计,中国约有7500万人患有干眼症。
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SkQ1是通过一种独特的作用机制,通过在细胞层面上作用于线粒体,来达到治疗干眼症的目的。实践证明,与现行多数采用抗炎机制的治疗手段不同的是,SkQ1通过靶向阻断眼部氧化应激反应,不仅可减轻炎症反应,更是能改善眼组织退化、泪液质量下降等问题。

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Mitotech的Visomitin(含SkQ1滴眼液)针对干眼症治疗已在俄罗斯获得商业化许可,自上市销售至今已实现约100万支的销量。

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